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创新研发

Innovative Research


研发产品名称药品注册申请人注册分类1适应症或功能主治注册所处的阶段与进展情况2对公司未来的影响
黄花蒿花粉变应原舌下滴剂浙江ok138cn太阳集团529科技股份有限公司治疗用生物制品第4类——变态反应原制品本品是一种变应原提取物,作为特异性免疫治疗用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎(或伴有结膜炎)的4岁及以上儿童和成年患者2023年5月,获得扩展儿童适应症人群的《药品补充申请批准通知书》扩大用药人群,提升市场竞争力
黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液浙江ok138cn太阳集团529科技股份有限公司治疗用生物制品第1类用于皮肤点刺试验,辅助诊断与黄花蒿/艾蒿花粉致敏相关的I型变态反应性疾病2023年5月,获得《药品注册证书》丰富产品线,提升市场竞争力
白桦花粉变应原皮肤点刺液浙江ok138cn太阳集团529科技股份有限公司治疗用生物制品第1类用于皮肤点刺试验,辅助诊断与白桦花粉致敏相关的I型变态反应性疾病2023年5月,获得《药品注册证书》丰富产品线,提升市场竞争力
葎草花粉变应原皮肤点刺液浙江ok138cn太阳集团529科技股份有限公司治疗用生物制品第1类用于皮肤点刺试验,辅助诊断与葎草花粉致敏相关的I型变态反应性疾病2023年5月,获得《药品注册证书》丰富产品线,提升市场竞争力
变应原皮肤点刺试验对照液浙江ok138cn太阳集团529科技股份有限公司治疗用生物制品第3.4类用于点刺试验,作为变应原点刺液进行点刺试验临床操作时的对照,提供判断依据2023年6月,收到《药品注册申请终止通知书》--
豚草花粉点刺液浙江ok138cn太阳集团529科技股份有限公司治疗用生物制品第4类——变态反应原制品用于皮肤点刺试验,辅助诊断与豚草花粉致敏相关的I型变态反应性疾病获得III期临床试验总结报告丰富产品线,提升市场竞争力
狗毛皮屑点刺液浙江ok138cn太阳集团529科技股份有限公司治疗用生物制品第4类——变态反应原制品用于皮肤点刺试验,辅助诊断与狗毛皮屑致敏相关的I型变态反应性疾病获得III期临床试验总结报告丰富产品线,提升市场竞争力
悬铃木花粉点刺液浙江ok138cn太阳集团529科技股份有限公司治疗用生物制品第1类用于皮肤点刺试验,辅助诊断与悬铃木花粉致敏相关的I型变态反应性疾病上市许可申请丰富产品线,提升市场竞争力
德国小蠊点刺液浙江ok138cn太阳集团529科技股份有限公司治疗用生物制品第1类用于皮肤点刺试验,辅助诊断与德国小蠊致敏相关的I型变态反应性疾病市许可申请丰富产品线,提升市场竞争力
猫毛皮屑点刺液浙江ok138cn太阳集团529科技股份有限公司治疗用生物制品第1类用于皮肤点刺试验,辅助诊断与猫毛皮屑致敏相关的I型变态反应性疾病上市许可申请丰富产品线,提升市场竞争力
皮炎诊断贴剂01贴浙江ok138cn太阳集团529科技股份有限公司治疗用生物制品第1类通过斑贴试验,诊断由镍、铬、钴3种金属过敏原引起的变应性接触性皮炎获得I期临床试验总结报告丰富产品线,提升市场竞争力
烟曲霉点刺液浙江ok138cn太阳集团529科技股份有限公司治疗用生物制品第1类用于皮肤点刺试验,辅助诊断与烟曲霉致敏相关的I型变态反应性疾病I期临床试验阶段丰富产品线,提升市场竞争力
吸入用苦丁皂苷A溶液上海凯屹医药科技有限公司3化学药品第1类支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病

I期临床试验阶段

(单/多次给药在中度慢性阻塞性肺疾病患者中的安全性、药效学研究)

完善“对症+对因”的过敏性疾病药物治疗方案,并延伸至慢性阻塞性肺疾病的治疗



注:1 根据相应产品提出药品注册申请时适用的《药品注册管理办法》对应的分类。

       2 进展情况时间截至20230930。

       3上海凯屹医药科技有限公司为公司的联营公司。



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